سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، نخستین هدست خانگی تحریک مغزی را برای درمان اختلال افسردگی اساسی متوسط تا شدید تأیید کرد.
به گزارش سرویس فناوری جهانی مگ، این تصمیم میتواند رویکردهای درمان افسردگی را در نظام سلامت روان آمریکا وارد مرحله تازهای کند.
این هدست با نام FL-100 و توسعهیافته توسط شرکت فناوری عصبی Flow Neuroscience، از طریق پزشک تجویز میشود و امکان استفاده به صورت درمان مستقل یا در کنار درمانهای رایج مانند داروهای ضدافسردگی را فراهم میکند.
هدست خانگی درمان افسردگی FL-100 با بهرهگیری از فناوری تحریک الکتریکی مستقیم مغز با شدت پایین، ناحیه قشر پیشپیشانی را هدف قرار میدهد؛ بخشی از مغز که در بسیاری از افراد مبتلا به افسردگی، فعالیت کمتری از حد طبیعی نشان میدهد. این تحریک غیرتهاجمی با هدف افزایش فعالیت عصبی در این ناحیه و کاهش علائم افسردگی طراحی شده است.
بر اساس آمارهای رسمی، حدود ۲۱ میلیون بزرگسال در ایالات متحده با افسردگی زندگی میکنند و این رقم طی دهه گذشته رشد قابل توجهی داشته است. در عین حال، نزدیک به یکسوم بیماران یا پاسخ درمانی مناسبی به داروهای ضدافسردگی نمیدهند، یا به دلیل عوارض جانبی مانند اختلال خواب، افزایش وزن و مشکلات تمرکز، مصرف دارو را متوقف میکنند. این وضعیت، نیاز به راهکارهای درمانی جایگزین و غیر دارویی را بیش از پیش برجسته کرده است.
تصمیم سازمان غذا و دارو بر پایه نتایج یک کارآزمایی تصادفی کنترلشده اتخاذ شد، که اثربخشی هدست FL-100 را در محیط خانگی و تحت نظارت از راه دور بررسی کرده بود. در این مطالعه، شرکتکنندگانی که روزانه حدود ۳۰ دقیقه از تحریک فعال مغزی با این هدست استفاده کردند، پس از ۱۰ هفته درمان، کاهش معناداری در شدت علائم افسردگی نشان دادند. بر اساس دادههای منتشرشده، میانگین بهبود علائم در این گروه به ۵۸ درصد رسید، که به طور قابل توجهی بالاتر از گروه کنترل بود.
عوارض جانبی گزارششده در طول این مطالعه عمدتاً خفیف و کوتاهمدت بودند. برخی از شرکتکنندگان تحریک پوستی خفیف در محل تماس الکترودها یا سردرد را تجربه کردند، اما پژوهشگران هیچ عارضه جدی یا خطر بلندمدتی را در جریان درمان ثبت نکردند.
شرکت Flow Neuroscience اعلام کرده است که این هدست خانگی درمان افسردگی طی بیش از شش سال گذشته در اروپا مورد استفاده قرار گرفته و شواهد بالینی گستردهای درباره اثربخشی آن در درمان افسردگی جمعآوری شده است. به گفته این شرکت، تاکنون حدود ۳۰ هزار نفر در اروپا و در مجموع ۵۵ هزار نفر در اتحادیه اروپا، بریتانیا، سوئیس و هنگکنگ از این هدست استفاده کردهاند. دادههای داخلی شرکت نشان میدهد که بیشتر کاربران طی سه هفته نخست، نشانههایی از بهبود را تجربه کردهاند و ۷۷ درصد بیماران حداقل سه امتیاز بهبود در مقیاسهای بالینی افسردگی ثبت کردهاند.
هدست FL-100 به صورت یک هدست سبک و قابل حمل طراحی شده است، که با یک اپلیکیشن موبایلی هماهنگ میشود و امکان راهنمایی بالینی و پایش درمان از راه دور را فراهم میکند. این طراحی، استفاده خانگی از هدست را بدون نیاز به مراجعه مکرر به مراکز درمانی امکانپذیر کرده است.
انتظار میرود هدست FL-100 در سهماهه دوم سال ۲۰۰۶ در اختیار بیماران آمریکایی قرار گیرد. کارشناسان حوزه سلامت روان معتقد هستند که تأیید این هدست میتواند نقطه عطفی در گذار تدریجی از درمانهای صرفاً دارویی به سمت درمانهای مبتنی بر فناوری با عوارض جانبی کمتر باشد.
در سالهای اخیر، توسعه هدستها و سامانههای تحریک مغزی در ایالات متحده نیز شتاب گرفته است و معرفی نمونههای پژوهشی جدید در سال ۲۰۲۵ نشان میدهد که این حوزه درمانی در آینده نزدیک، نقش پررنگتری در درمان اختلالات سلامت روان ایفا خواهد کرد.
